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解读“问题胶囊”的秘密


解读“问题胶囊”的秘密

1、认识药用胶囊
   
每一种药物都或多或少有着生产、储存或是服用上的缺点,为了克服这些缺点,人们便开发了各种各样的工艺,按照药物的特点和治疗目的,做成不同规格的剂型。我们平常所用的药,无论是药片、胶囊,还是乳膏、溶液,都是经过多道工艺加工后的成品。在药剂学上,我们叫它们片剂、乳膏剂、溶液剂等等。胶囊剂便是其中的一种,它指的是药物(和辅料)充填于空心胶囊或软质囊材中制成的制剂,分为硬胶囊剂(最常见的胶囊)、软胶囊剂(如维生素E软胶囊、鱼油软胶囊)、肠溶胶囊(只有进入肠道才溶解释放出药物)等。
   
胶囊剂在药物的制剂工艺中占据了很重要的地位,据估计,它占我国固体口服制剂总量的20%以上。胶囊剂的主要作用在于:
    1
)减少刺激或损伤。对于气味和味道不佳、对胃刺激比较大的药物,将它们储存在胶囊中可以掩味,减少刺激性。
    2
)保护药物,精确计量。对于在光线下或空气中不稳定的药物,胶囊壳可以充当保护伞;对于本身是液体,服用时剂量要求精确的药物,胶囊又可以充当量器,间接地实现了液体药物固体化(如软胶囊)。
    3)
控制释放部位和时间,提高疗效。通过使用一些特殊的材料,还可以让药物在特定的部分(如肠道)或特定的时间(缓慢释放)按需释放,提高治疗效果。
    4
)增加生物利用度。胶囊中包裹的小颗粒或粉末状药物,只要胶囊溶解,这些颗粒和粉末就可以迅速被人体吸收,与药片相比少了分散崩解的过程,使得人体对药物的利用程度增加。
   
明胶在制作胶囊中的作用。明胶是动物的皮、骨、筋腱中的胶原(细胞外最重要的水不溶性纤维蛋白),经部分水解后,提纯而获得的蛋白质制品,属于天然的高分子多肽聚合物,各种动物的骨和皮都可以利用。现在大生产中最常用的是猪、牛的皮和骨,其中含有85%-90%的蛋白质,0.3%-2%的矿物质,9%-12%的水分。干明胶颗粒能吸水膨胀,之后加热溶化就变成具有流动性的凝胶,冷却之后会形成有弹性的胶冻。由于具有凝胶性、固水性、粘合性和溶解性等物理性能,明胶是制作胶囊的理想材料,加水和其他辅料后,通过现代胶囊技术就能制成各种类型、形状、色彩的空心胶囊。
   
此次央视曝光的"蓝皮胶"其实早已有相关报道:用皮革上剪裁下来的下脚料制造明胶,造成胶囊中的铬超标。这是因为在皮革鞣制过程中,铬离子与胶原蛋白起了络合反应,形成了含铬蛋白络合物,使得铬离子较难去除。
2
、认识铬
   
媒体介绍铬的时候,都给了这样的定义——是一种毒性很大的重金属,容易进入人体细胞,对肝、肾等内脏器官和DNA造成损伤,在人体内蓄积具有致癌性并可能诱发基因突变。
   
然而,铬元素也是人体必需的微量元素。铬的作用是维持体内一些激素如胰岛素的生理功能。人体每天需要量约为50-200μg。如果缺乏铬,会降低人对葡萄糖的耐量,容易患糖尿病等。"一些人铬缺乏,需要补充铬,像一些补充维生素和矿物质的药,比如善存片中,每片就含有25微克铬元素。"
   
临床发现,口服1以上的铬才可以出现中毒,14天出现症状:包括恶心、呕吐、腹痛、腹泻。严重的病人,出现紫绀、呼吸困难、头痛头晕,肝肾损伤。最严重会休克、惊厥和癫痫样发作、神志不清,急性肝肾衰竭,甚至死亡。据央视曝光的"问题胶囊",其中含铬量最高的为通化颐生药业股份有限公司生产的炎立消胶囊,含铬量为181.54mg/kg,就是这样的胶囊,我们大概需要吃5.5kg的胶囊,即相当于22000粒胶囊才能造成急性中毒。
  
因此,不法企业无视法规、不负责任的行为应当受到谴责和惩罚。然而,一般公众即使是曾经服用了这样的胶囊,大家也没必要过度恐慌,需要的是学习如何让识别问题胶囊,避免受到进一步的伤害。

3、老百姓该如何面对?

央视曝光13种胶囊药超标后,引发市民忧虑,胶囊药还能不能吃?把胶囊拆开了后用馒头裹起来吃行吗?如何鉴别药用胶囊和毒胶囊?等等。
   
长期服用胶囊药品的老百姓:片剂发展到胶囊其实是制药史上的一种进步,拆开胶囊去壳只吃药粉或用其它食物代替胶囊壳都不妥,除了味苦难吃,粉末状药还容易呛进气管,对食道有刺激外,还可影响药效,甚至还有可能造成器官损害,不可因噎废食。

短期内需要服用胶囊药品的老百姓:如果家里有这些药,那就扔了。如果之前吃过了,也不用太担心,因为口服进去的铬,人只能吸收进1%6%45天后,80%85%的铬会通过小便和粪便排出体外,不会对身体造成大的伤害。药物都不是唯一性,同一种药也有不同厂家生产,比如阿莫西林胶囊,从几元到十几元有好几种。所以,市民也不必担心,这些问题胶囊都有可替代的药品。
   
老百姓如何鉴别工业明胶做的胶囊和药用明胶做的胶囊,一些区分方法可以适当应用:
质脆:一般工业明胶做的胶囊质量比较差,比较脆,轻捏就碎。
色艳:胶囊颜色越鲜艳越要小心。食用明胶是透明的、白色的,很干净,工业明胶杂质多,厂家会多加些香精、染色剂、着色剂来掩饰杂质,所以颜色越鲜艳越可疑。
口松易拧:工业明胶做的胶囊很容易拧开,如果发现胶囊质量差,容易松动,用工业明胶制作的可能性就比较大。
   
我们真诚希望药品生产企业应当诚心恪守良知,坚守责任,接受社会监督,造福老百姓的健康。面对老百姓的疑问,作为社区医生的我们也将用最大的耐心为百姓答疑解惑,做好老百姓的健康守门人。

 

 

 

                                           作者:浦佩佩

 



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